El material de reparació òssia RhBMP-2 de Jiuyuan Gene aconsegueix un avenç en el mercat de l'ASEAN i crea un disseny global per a productes biològics ortopèdics

Hangzhou Jiuyuan Genetic Biopharmaceutical Co., Ltd. (02566.HK), una empresa xinesa líder amb més de 30 anys d'enfocament dedicat a productes farmacèutics d'enginyeria genètica i materials ortopèdics biomèdics, ha marcat una fita fonamental en la comercialització global del seu producte bàsic de proteïna morfogenètica òssia humana recombinant-2 (rhBMP-2) El seu material de reparació òssia insígnia,Youyoudao®, el primer dispositiu mèdic de regeneració òssia basat en rhBMP-2 aprovat al país i disponible comercialment a la Xina, ha obtingut l'autorització oficial de comercialització del Ministeri de Salut d'Indonèsia, aconseguint la primera aprovació d'entrada al mercat estranger a la regió de l'ASEAN i iniciant l'expansió global a gran escala de la seva cartera de productes ortopèdics BMP-2.

Com a assoliment tecnològic bàsic incubat en el marc del projecte especial nacional 863 Major Ciència i Tecnologia, Youyoudao® inclou ingredients actius rhBMP-2 desenvolupats de manera independent i quantificats amb precisió, amb avantatges clínics excepcionals deosteogènesi accelerada i{0}}integració òssia d'alta qualitat. Diferenciat dels materials tradicionals d'empelt ossi autòleg i al·logènic que pateixen de fonts de donant limitades, trauma quirúrgic secundari i poca eficàcia de curació òssia postoperatòria, l'innovador producte BMP-2 desenvolupat per Jiuyuan Gene pot induir eficaçment la regeneració ràpida del teixit ossi, escurçar significativament el cicle de rehabilitació ortopèdica i oferir efectes clínics fiables per a escenaris de defectuositat òssia i escenaris clínics fiables. fractures sense-unió i cirurgies de fusió espinal. Des del seu llançament comercial nacional, el producte s'ha convertit en una solució localitzada de referència al mercat de biomaterials de reparació òssia-de gamma alta de la Xina, trencant el monopoli del mercat a llarg termini dels productes ortopèdics biològics similars importats i obtenint un ampli reconeixement i promoció clínica entre els especialistes nacionals en cirurgia ortopèdica i de columna vertebral.

L'aprovació oficial de Youyoudao® a Indonèsia significa que el producte rhBMP-2 de Jiuyuan Gene ha complert els estrictes requisits reglamentaris de seguretat, eficàcia i qualitat de producció dels dispositius mèdics dels mercats principals de l'ASEAN, establint una base sòlida per a la posterior penetració al mercat i l'expansió del canal de l'empresa al sud-est asiàtic. Els analistes del sector assenyalen que la regió de l'ASEAN compta amb una gran base de població, una incidència creixent de traumes ortopèdics i malalties degeneratives òssies i una capacitat de consum mèdic i sanitari que millora contínuament, la qual cosa provoca una gran demanda clínica insatisfeta de materials de reparació òssia d'alt-rendiment. Abans d'aquest avenç, els productes ortopèdics de gamma alta-rhBMP-2 al mercat del sud-est asiàtic eren subministrats principalment per gegants multinacionals de dispositius mèdics. S'espera que l'innovador producte localitzat BMP-2 de Jiuyuan Gene agafi quota de mercat amb la seva alta relació cost-rendiment, qualitat estable del producte i avantatges d'adaptació clínica localitzada, aportant opcions de tractament ossi més accessibles i d'alta qualitat per als pacients ortopèdics a la regió de l'ASEAN.

Mentre accelera la comercialització global del seu producte madur rhBMP-2, Jiuyuan Gene també avança contínuament en l'actualització iterativa i el disseny de R+D dels seus nous productes de la sèrie BMP-2, consolidant encara més el seu fossat tecnològic líder en el camp de la medicina regenerativa òssia. El material de reparació òssia de nova generació de l'empresaJY23, un producte d'os biològic multi-funcional combinat amb una fórmula optimitzada de rhBMP-2, ha completat amb èxit tots els procediments d'inspecció de registre a la Xina. Les dades de proves biològiques provisionals van confirmar que el nou producte manté uns perfils de seguretat excel·lents i uns indicadors d'eficàcia osteogènica superiors, i que actualment es troba en el procés d'aprovació del registre nacional de dispositius mèdics, en bon camí per a l'aplicació oficial al mercat i el llançament a curt termini.

A més, Jiuyuan Gene ha participat profundament en el projecte especial del programa clau nacional d'R+D "Materials biomèdics", realitzant dos temes d'investigació bàsics centrats en l'optimització del procés de càrrega de rhBMP-2 i la investigació de millora de la integració òssia de dispositius d'implant ortopèdic personalitzats. L'empresa es compromet a ampliar encara més el límit de l'aplicació clínica de la tecnologia bàsica BMP-2, explorant la combinació innovadora de biomaterials rhBMP-2 i equips d'implantació de precisió ortopèdica personalitzada i promovent el desenvolupament estandarditzat i d'alta qualitat de la indústria del material de reparació biològica ortopèdica de la Xina.

Els executius de l'empresa van declarar que els productes bàsics de rhBMP-2 seguiran sent el principal motor de creixement estratègic del negoci biomèdic ortopèdic de Jiuyuan Gene. Confiar en motors de desenvolupament duals deconreu intensiu al mercat intern i distribució global a l'estranger, la companyia continuarà aprofundint en la innovació tecnològica i la iteració del producte a la pista BMP-2. En el futur, sobre la base de consolidar la seva posició de lideratge al mercat nacional de biomaterials de reparació òssia de la Xina, Jiuyuan Gene ampliarà encara més la seva aprovació reguladora a l'estranger i el seu treball de promoció del mercat a més països de Belt and Road i mercats mèdics emergents, esforçant-se per construir una marca independent xinesa amb influència mundial en el camp dels biomaterials d'enginyeria genètica ortopèdica.