Injecció de RhG-CSF (Filgrastim) (Factor estimulant de colònies de granulòcits humans recombinant) - Un fàrmac per augmentar el recompte de glòbuls blancs, número CAS: 121181-53-1

DESCRIPCIÓ

Filgrastim és un factor estimulant de colònies de granulòcits humans (G-CSF) de 175 aminoàcids fabricat mitjançant tecnologia d'ADN recombinant. El filgrastim és produït per bacteris Escherichia coli (E coli) en els quals s'ha inserit el gen del factor estimulant de colònies de granulòcits humans. El filgrastim té un pes molecular de 18.800 daltons. La proteïna té una seqüència d'aminoàcids que és idèntica a la seqüència natural prevista a partir de l'anàlisi de la seqüència d'ADN humà, excepte per l'addició d'una metionina N-terminal necessària per a l'expressió en E coli. Perquè el filgrastim es produeix a E coli‚el producte no està glicosilat i, per tant, difereix del G-CSF aïllat d'una cèl·lula humana.

La injecció de FILGRASTIM és un líquid estèril, clar, incolor, sense conservants que conté filgrastim a un

activitat específica d'1.0 ± 0,6 × 108 U/mg (mesurada mitjançant un assaig de mitogènesi cel·lular). El producte està disponible en vials d'una sola dosi i xeringues preomplertes. Els vials d'una sola dosi contenen 300 mcg/mL o 480 mcg/1,6 mL de filgrastim. Les xeringues preomplertes monodosi contenen 300 mcg/0,5 ml o

480 mcg/0,8 ml de filgrastim.

Mecanisme d'acció

Els factors estimulants de colònies són glicoproteïnes que actuen sobre les cèl·lules hematopoètiques unint-se a receptors específics de la superfície cel·lular i estimulant la proliferació, el compromís de diferenciació, i una certa activació funcional de les cèl·lules finals. El G-CSF endogen és un factor estimulador de colònies específic del llinatge que és produït pels monòcits, els fibroblasts i les cèl·lules endotelials. El G-CSF regula la producció de neutròfils dins de la medul·la òssia i afecta la proliferació dels progenitors de neutròfils, la diferenciació i les funcions de les cèl·lules finals seleccionades (incloent-hi la capacitat fagocítica millorada, l'encebació del metabolisme cel·lular associat a l'explosió respiratòria, la mort dependent d'anticossos i l'augment de la capacitat fagocítica). expressió d'alguns antígens de superfície cel·lular). G-CSF no és específic de l'espècie i s'ha demostrat que té un mínim directe in vivo

o efectes in vitro sobre la producció o activitat de tipus de cèl·lules hematopoètiques diferents del llinatge de neutròfils.

Farmacodinàmica

En estudis de fase 1 amb 96 pacients amb diferents tumors malignes no mieloides, FILGRASTIM

L'administració va provocar un augment depenent de la dosi del recompte de neutròfils circulants en el rang de dosis d'1 a 70 mcg/kg/dia. Aquest augment del recompte de neutròfils es va observar si FILGRASTIM s'administrava per via intravenosa (1 a 70 mcg/kg dues vegades al dia) o subcutània (1 a 3 mcg/kg una vegada).

diari) ‚ o per infusió subcutània contínua (3 a 11 mcg/kg/dia). Amb la suspensió de la teràpia FILGRASTIM, el recompte de neutròfils va tornar al valor inicial en la majoria dels casos en 4 dies. Els neutròfils aïllats mostraven una activitat fagocítica normal (mesurada per quimioluminescència estimulada per zimosan) i quimiotàctica (mesurada per migració sota agarosa utilitzant N-formil-metionil-leucil-fenilalanina [fMLP] com a quimiotaxina)in vitro.

Es va informar que el recompte absolut de monòcits augmentava de manera dependent de la dosi en la majoria dels pacients

rebent FILGRASTIM; tanmateix, el percentatge de monòcits en el recompte diferencial es va mantenir dins del rang normal. El recompte absolut d'eosinòfils i basòfils no va canviar i es trobava dins del rang normal després de l'administració de FILGRASTIM. S'han informat augments del recompte de limfòcits després de l'administració de FILGRASTIM en alguns subjectes normals i pacients amb càncer. Els diferencials de glòbuls blancs (WBC) obtinguts durant els assaigs clínics han demostrat un canvi cap a cèl·lules progenitores de granulòcits anteriors (desplaçament a l'esquerra), inclosa l'aparició de promielòcits i mieloblasts,

generalment durant la recuperació de neutròfils després de la quimioteràpia

-nadir induït. A més, s'han observat cossos de Dohle, augment de la granulació de granulòcits i neutròfils hipersegmentats. Aquests canvis eren transitoris i no estaven associats a seqüeles clíniques, ni necessàriament associats a la infecció.

[Nom]

Nom genèric: Filgrastim

Nom comercial: JILIFEN

Nom químic: injecció de factor estimulant de colònies de granulòcits humans (hG-CSF)

El primer factor estimulant de granulòcits humans a la Xina; Aprovat per la certificació internacional alemanya GMP.

L'únic hG-CSF que ha estat validat per assaig clínic fase III. La qualitat de la proteïna recombinant va assolir l'estàndard d'EP i USP.

Dosi: Injecció

Especificació:

Ampolla: 50ug(0,2 ml: 4×1{06IU), 75ug ({0,3ml: 6×1{06IU) ,100ug (0,4 ml: 8 × 106IU), 150ug (0,6 ml: 1,2 × 107IU), 200ug (0,8 ml: 1,6 × 107IU), 300ug (1,2 ml: 2,4 × 107IU), 450ug (1,8 ml: 3,8 × 107IU): 3,8 ml: 3,6 × 107IU

Xeringa preomplenada: 75 ug (0,25ml: 6×106IU), 15{0ug (0,5ml: 1,2×107IU), 300ug (0,5ml: 2,4×107IU), )

[Indicació]

1. Millorar el recompte de neutròfils després del trasplantament de medul·la òssia;

2. Neutropènia induïda per quimioteràpia anticancerígena;

3. Neutropènia acompanyada de Síndrome Mielodisplàstica;

4. Neutropènia acompanyada d'anèmia aplàstica;

5. Neutropènia congènita o idiopàtica.

Hangzhou Jiuyuan és una empresa conjunta de primer nivell biotecnològic especialitzada en la investigació, desenvolupament, fabricació i comercialització de productes farmacèutics basats en l'enginyeria gènica i la tecnologia bioquímica des de 1993. Disposa de tallers d'enginyeria gènica, tallers d'injecció, tallers d'API farmacèutica i altres seccions, com ara la departament de gestió de qualitat, magatzem, departament d'enginyeria, etc., tots ells construïts segons els requisits GMP. Jiuyuan està equipat amb instruments de producció i anàlisi avançats com sistemes de cromatografia, HPLC i electroforesi capil·lar. Oferim productes d'alta qualitat i serveis de vendes complets, poseu-vos en contacte amb nosaltres.

Xarxa de màrqueting

Centrar-se en l'objectiu empresarial de "Prendre l'enginyeria gènica com a orientació, prestar servei a la salut humana", l'empresa s'adhereix a servir el mercat xinès com a cos principal i donar suport a alguns mercats estrangers com a auxiliars. Jiuyuan Marketing cultiva un equip de serveis farmacèutics professional, dedicat i emprenedor que estableix una xarxa de serveis farmacèutics estable, creïble i eficient i se centra en el lliurament puntual de productes farmacèutics d'alta qualitat que són la cristal·lització de la investigació científica, el control de qualitat i la producció. als pacients amb necessitat urgent, i un funcionament eficient per a un ús segur, eficaç i econòmic.

Hem estat perseguint millorar les habilitats professionals del servei farmacèutic, ampliar la capacitat de radiació de la xarxa de serveis farmacèutics i la nostra recerca constant és fer Jiuyuan

Productes farmacèutics i dispositius mèdics al servei de la salut humana.

La xarxa de màrqueting s'estén per tot el país a més de 30 províncies i ciutats.

El mapa industrial continua ampliant-se i els productes de la companyia s'exporten a Àsia, Amèrica del Sud, Europa, Àfrica i molts altres països.

Honor d'empresa

Nova empresa nacional d'alta tecnologia

Nova empresa clau d'alta tecnologia del pla nacional de la torxa

Empresa nacional superior de propietat intel·lectual

Nou Centre Provincial de Recerca i Desenvolupament d'Alta Tecnologia

Centre de Tecnologia Empresarial Provincial de Zhejiang

Marca famosa de Zhejiang

Institut d'Investigació Biofarmacèutica d'Enginyeria Genètica de Zhejiang Jiuyuan

La província de Zhejiang per mu beneficia a les empreses líders

Enginyeria gènica Subplataforma de Serveis i Tecnologia d'R+D de nous fàrmacs

Centre Provincial de Treball de Recerca Científica Postdoctoral

Excel·lents productes industrials a la província de Zhejiang

Centre de treball d'experts acadèmics de Hangzhou

Hangzhou Top Ten Nova empresa d'alta tecnologia

Empresa Verda de Zhejiang

PMF

P: Quin certificat tens?

R: GMP, EUGMP i ISO14001.

P: Teniu el servei de proves i auditories?

R: Sí, podem ajudar a obtenir l'informe de prova designat per al producte i l'informe d'auditoria de fàbrica designat.

P: Quin és el vostre servei d'enviament?

R: Podem oferir serveis de reserva de vaixells, consolidació de mercaderies, declaració de duanes, preparació de documents d'enviament i lliurament a granel al port d'enviament.

Etiquetes populars: rhg-csf injection (filgrastim) (factor estimulant de colònies de granulòcits humans recombinant) - un fàrmac per augmentar el recompte de glòbuls blancs, núm. cas: 121181-53-1, Xina rhg-csf injection (filgrastim) (colònia de granulòcits humans recombinant- factor estimulant) - un fàrmac per augmentar el recompte de glòbuls blancs, núm. cas: 121181-53-1 fabricants, proveïdors, fàbrica