RhIL{{0}} Injecció (Oprelvekin), Núm. CAS: 145941-26-0, (Interleucina humana recombinant{-11) - Un fàrmac per augmentar el recompte de plaquetes, RhIL-11 Injecció Pols liofilitzat (vial): 0,75 mg / vial, 1,5 mg / vial, 3 mg / vial

Ingredient actiu: interleucina humana recombinant {{0}}, 0,75 mg, 1,5 mg i 3 mg

amb ingredients inactius  de glicina 23 mg, Na2HPO4 0,85 mg, NaH2 PO{4 0,48 mg per vial.

Farmacologia:

La interleucina humana recombinant-11, produïda mitjançant la tecnologia de l'ADN recombinant, és un factor de creixement trombopoètic que estimula directament la proliferació de cèl·lules mare hematopoètiques i cèl·lules progenitores de megacariocits i indueix la maduració dels megacariocits que resulta en un augment de la producció de plaquetes, de manera que augmenta el recompte de plaquetes sense canvi significatiu de la funció plaquetària.

Els estudis preclínics han demostrat que els megacariocits madurs que es desenvolupen durant el tractament in vivo amb rhIL-11 són ultraestructuralment i funcionalment normals i posseïen una vida útil normal.

Toxicologia:

Farmacologia de seguretat:

IL-11 ha demostrat tenir activitats no hematopoètiques en animals, inclosa la regulació del creixement de l'epiteli intestinal (curació millorada de lesions gastrointestinals), la inhibició de l'adipogènesi, la inducció de la síntesi de proteïnes en fase aguda, la inhibició de la citocina proinflamatòria. producció per macròfags, i l'estimulació de l'osteoclastogènesi i la neurogènesi.

Toxicitat de l'administració repetitiva:

La dosi contínua (de 2 a 13 setmanes) en primats no humans va produir fibrosi de la càpsula articular i del tendó i hiperostosi periòstica. La rellevància d'aquestes troballes per als humans no està clara.

Toxicitat genètica:

Els estudis in vitro han demostrat que rhIL-11 no és mutagènic.

Toxicitat per a la reproducció:

Tot i que s'han observat cicles estrals prolongats de 2 a 20 vegades la dosi humana, no s'han observat efectes sobre la fertilitat en rates tractades amb rhIL-11 a dosis de fins a 1000 µg/kg/dia.

The studies on fertility and early embryonic development of rats and organogenesis of rats and rabbits have shown that parental toxicity was observed when rhIL-11 was given at dose of 2~20 times the human dose (>100µg/kg/day) in the rat and at 0.02~2.0 times of human dosage (>1µg/kg/dia) al conill. Les troballes en rates embarassades van consistir en hipoactivitat transitòria i dispnea després de l'administració (toxicitat materna), així com un cicle estral prolongat, augment de les morts embrionàries primerenques i disminució del nombre de fetus vius. A més, es va produir un pes corporal fetal baix i un nombre reduït de vèrtebres sacres i caudals osificades (és a dir, un desenvolupament fetal retardat) en rates a 20 vegades la dosi humana sense anormalitat de comportament o desenvolupament a llarg termini. Les troballes en conills embarassades van consistir en una disminució de les eliminacions fecals/orina, així com una disminució del consum d'aliments, pèrdua de pes corporal, avortament, augment de les morts embrionàries i fetals i disminució del nombre de fetus vius, sense observació d'efectes teratogènics. No hi ha estudis adequats i ben controlats de rhIL-11 en dones embarassades. rhIL-11 s'ha d'utilitzar durant l'embaràs només si el benefici potencial justifica el risc potencial per al fetus.

No se sap si rhIL-11 s'excreta a la llet humana. Com que molts fàrmacs s'excreten a la llet humana i a causa de la possibilitat de reaccions adverses greus en els nadons lactants a causa de la rhIL-11, s'ha de decidir si s'interromp la lactància o si s'interromp la rhIL-11, tenint en compte la importància de la droga per a la mare.

[Nom]

Nom genèric: Oprelvekin

Nom comercial: JIJUFEN

Nom químic: interleucina humana-11 per injecció

L'únic fàrmac aprovat per la FDA per a la prevenció i el tractament de la trombocitopènia induïda per quimioradioteràpia.

Dosi: Injecció

Especificació: 0.75mg（600MU）/vial, 1.5mg（1200MU）/vial, 3mg（2400MU）/vial

L'única preparació d'interleucina-11 expressada per cèl·lules eucariotes

[Indicació]

Prevenció i tractament de la trombocitopènia induïda per quimioradioteràpia.

Emprenedoria emprenedora

1993

El 31 de desembre, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. es va registrar i establir a la zona de desenvolupament d'alta tecnologia de Hangzhou.

Any 2013

A l'octubre, la companyia va reformar el seu sistema de màrqueting i va establir una estratègia de desenvolupament de "mercat primer, màrqueting global".

2018

L'empresa va iniciar una gran transformació, prenent el camí de posar el mateix èmfasi en els medicaments innovadors i els medicaments genèrics.

any 2020

El centre de R + D de l'empresa es va instal·lar a la ciutat farmacèutica de Hangzhou en conjunt.

Les vendes de l'empresa van superar els 1.000 milions de iuans.

Honor d'empresa

La província de Zhejiang per mu beneficia a les empreses líders

Enginyeria gènica Subplataforma de serveis i tecnologia d'R+D de nous fàrmacs

Centre Provincial de Treball de Recerca Científica Postdoctoral

Excel·lents productes industrials a la província de Zhejiang

Centre de treball d'experts acadèmics de Hangzhou

Hangzhou Top Ten Nova empresa d'alta tecnologia

Empresa Verda de Zhejiang

Preguntes freqüents

P: Sou una empresa comercial o fabricant?

R: Som fabricants professionals especialitzats en la investigació, desenvolupament, fabricació i comercialització de productes farmacèutics basats en l'enginyeria genètica i la tecnologia bioquímica des de 1993.

I comercialitzem els nostres productes amb els nostres clients directament.

P: Quants tipus diferents de productes fabrica la vostra empresa?

R: Ara tenim 36 productes inclosos els productes de pipeline. Totes les activitats de fabricació farmacèutica es duen a terme segons els requisits de GMP. SFDA controla les llicències i les activitats reguladores del dia a dia.

Etiquetes populars: injecció de rhil{{0}} (oprelvekin), núm. de cas: 145941-26-0, (interleucina humana recombinant-11) - un fàrmac per augmentar el recompte de plaquetes, injecció de rhil{-11 pols liofilitzat (vial): 0, 75 mg/ampolla, 1,5 mg/ampolla, 3 mg/ampolla, Xina rhil-11 injecció (oprelvekin), núm. cas: 145941-26-0, (humà recombinant) interleucina-11): un fàrmac per augmentar el recompte de plaquetes, pols liofilitzat per injecció de rhil-11 (vial): 0,75 mg/vial, 1,5 mg/vial, 3 mg/vial fabricants, proveïdors, fàbrica