El producte de blockbuster, semaglutide biosimilar, va ser presentat per primera vegada pel gen jiuyuan
Hora: 03 d'abril de 2024
Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. (En endavant, es coneixia com "Jiuyuan Gene") va presentar una sol·licitud d'autorització de mercat de la injecció semaglutida (nom comercial: ji you tai) CXSS2400035, CXSS2400036, CXSS2400037) el 02 d'abril de 2024, i la indicació és el control de la glucosa en sang per a pacients adults amb diabetis tipus 2. Es tracta del primer biosimilar semaglutide presentat per a l’autorització de mercat a la Xina.
El camp de tractament de la "malaltia metabòlica" és una direcció important per al nou disseny de productes de Jiuyuan Gene. Des del 2005, el gen Jiuyuan ha iniciat la investigació i el desenvolupament de pèptids similars al glucagó -1 receptor (GLP -1 r) Drugs agonistes i ha establert successivament el projecte de productes com exenatida, liraglutide i semaglutide.
El 2016, Jiuyuan Gene va ser la primera empresa a la Xina a obtenir l’aprovació clínica per a Biosimilas liraglutide; Després va cooperar amb Huadong Medicine i es va convertir en la primera empresa a la Xina a obtenir l’aprovació de la producció el 2023.
El 2021, Jiuyuan Gene va ser la primera empresa a la Xina a obtenir una aprovació clínica implícita per als biosimilars semaglutides i va ser la primera a completar els estudis clínics de la fase III el 2023. Aquesta vegada, va ser la primera empresa a la Xina a presentar una aplicació d’autorització de mercat per a les biosimilars de semaglutidi per a indicacions de diabetis de tipus II.
En el futur, el gen Jiuyuan continuarà reforçant la investigació i el desenvolupament del semaglutid, durà el desenvolupament clínic d’altres indicacions com la pèrdua de pes i s’esforçarà per portar biosimilars semaglutides a molts pacients necessitats a la Xina tan aviat com sigui possible.
Al mateix temps, la companyia també realitzarà activament les sol·licituds de registre a l'estranger, promourà el desenvolupament de mercats internacionals i proporcionarà més opcions de tractament per a pacients de tot el món.